津药药业子公司维生素B注射液通过一致性评价

　　中证报中证网讯8月14日晚间，津药药业公告披露，公司子公司湖北津药药业股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的维生素B注射液的《药品补充申请批准通知书》，批准该药品新增规格及通过仿制药质量和疗效一致性评价。公告显示，该药品剂型为注射剂，注册分类为化学药品。此次新增1ml：0.1g规格并过评落地，能够进一步丰富患者的用药选择，有利于扩大该药品的市场份额，提升产品市场竞争力。

　　维生素B作为人体重要营养素之一，在临床上主要用于维生素B缺乏的预防和治疗。据米内网全国放大版的医院数据（含城市公立医院、县级公立医院、城市药店、网上药店、城市社区医院、乡镇卫生院），2024年、2025年维生素B注射液国内销售额分别为4.55亿元、3.72亿元，市场需求稳定。此次湖北津药维生素B注射液新增规格并通过一致性评价，将进一步完善产品规格布局，提高产品市场适配能力。

　　从行业趋势来看，随着一致性评价工作的持续推进，未通过评价的仿制药品种未来可能面临市场竞争压力，而通过评价的企业则有望凭借质量优势获得更多市场机会。根据国家相关政策规定，通过一致性评价的药品在医保支付方面可获得适当支持，医疗机构应优先采购并在临床中优先选用。湖北津药自开展该项目以来已累计投入研发费用约210万元。

　　随着医药产业进入结构调整阶段，传统制药企业纷纷通过研发创新、工艺升级以及产品结构优化提升竞争能力。企业一方面，通过一致性评价推动存量产品质量升级；另一方面，加快新产品开发和重点品种布局，增强企业长期成长动力。

　　作为国内老牌化学药企业，津药药业长期深耕化学原料药及制剂领域，在甾体激素类药物、麻精类药物、皮肤类药物等领域形成了一定产业基础。从2026年以来的制剂业务进展来看，持续有品种完成一致性评价和获得药品注册证书，制剂端产品储备不断丰富：6月，硫酸阿米卡星注射液通过一致性评价，2024年、2025年该品种国内销售额分别达3.88亿元和2.65亿元；8月初，湖北津药复方电解质注射液、氨甲环酸氯化钠注射液获得药品注册证书。此次维生素 B注射液通过一致性评价，也是津药药业围绕制剂业务升级的重要体现，进一步夯实公司急抢救、基础治疗类注射剂产品布局，强化院内市场产品集群优势，为后续产品准入、市场放量提供有力支撑。

（文章来源：中国证券报·中证网）